政策法规制度
Policies and regulations
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药物临床试验质量管理规范
2018-12-24
第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对...
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- 2018-12-24 药品召回管理办法
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- 2018-12-24《药品行政保护条例》
- 2018-12-24药品说明书和标签管理规定
- 2018-12-24最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
- 2018-12-24中药饮片质量集中整治工作方案
- 2018-12-24《中药品种保护条例》（国务院令第106号）
